關(guān)于藥品價(jià)格、集采藥監(jiān)管、短缺藥保供，五部門最新回應(yīng)！

國務(wù)院新聞辦公室于4月15日上午舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國家醫(yī)保局和工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹健全全周期全渠道藥品價(jià)格形成機(jī)制有關(guān)情況，并答記者問。一起關(guān)注——

藥品價(jià)格形成堅(jiān)持有效市場和有為政府相結(jié)合原則

2015年6月以來，除了麻醉藥品和第一類精神藥品以外，其他藥品都取消了政府定價(jià)，實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由企業(yè)綜合臨床價(jià)值、市場需求、競爭格局、社會(huì)承受能力等因素自主定價(jià)，實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成?！蛾P(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》堅(jiān)持有效市場和有為政府相結(jié)合的原則，明確以市場為主導(dǎo)的改革方向，同時(shí)強(qiáng)調(diào)更好發(fā)揮政府作用，以有為政府保障有效市場。

連續(xù)8年開展醫(yī)保目錄談判，累計(jì)將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報(bào)銷范圍

國家醫(yī)保局始終旗幟鮮明支持醫(yī)藥創(chuàng)新，連續(xù)8年開展了醫(yī)保目錄談判，累計(jì)將199種創(chuàng)新藥納入到醫(yī)保報(bào)銷范圍。醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買為促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展發(fā)揮了關(guān)鍵性作用，截至今年2月份，醫(yī)保基金累計(jì)為協(xié)議期內(nèi)談判藥品支出5048億元，帶動(dòng)銷售7400億元，惠及11.7億人次。這是對(duì)創(chuàng)新藥真金白銀的支持。

優(yōu)化集采規(guī)則，出現(xiàn)供應(yīng)或者質(zhì)量問題的將取消中選資格

根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點(diǎn)，完善采購規(guī)則。包括優(yōu)化不同種類藥品采購品種遴選、投標(biāo)資質(zhì)、報(bào)量方式等，提高集中帶量采購與臨床選擇的匹配度，更好地適應(yīng)群眾多層次用藥需求。優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價(jià)、詢價(jià)、綜合評(píng)價(jià)等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭。優(yōu)化中選結(jié)果執(zhí)行和監(jiān)測，促進(jìn)供應(yīng)、使用、結(jié)算等有序銜接。

醫(yī)保部門將持續(xù)壓實(shí)企業(yè)保供保質(zhì)的第一責(zé)任，出現(xiàn)供應(yīng)或者質(zhì)量問題的，將嚴(yán)格按照規(guī)則取消中選資格，列入違規(guī)名單，在未來一段時(shí)間內(nèi)限制投標(biāo)資格。

持續(xù)強(qiáng)化對(duì)集采中選藥品的監(jiān)管

各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查，對(duì)中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關(guān)注價(jià)格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個(gè)品種和800余家中選企業(yè)。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的產(chǎn)品，對(duì)質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品及時(shí)通報(bào)醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前，已經(jīng)有15個(gè)國家集采藥品因?yàn)樯a(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。

切實(shí)增強(qiáng)短缺藥品保供工作

在持續(xù)完善短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)建設(shè)、發(fā)揮醫(yī)院使用端早期預(yù)警的同時(shí)，國家衛(wèi)生健康委將會(huì)同相關(guān)成員單位建立協(xié)同監(jiān)測機(jī)制，實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享，及早謀劃，化解潛在藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。

加強(qiáng)對(duì)短缺藥品清單動(dòng)態(tài)調(diào)整管理，尤其是指導(dǎo)好省級(jí)短缺藥品清單的動(dòng)態(tài)調(diào)整管理工作。

進(jìn)一步提升短缺藥品供應(yīng)保障會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制化水平，切實(shí)增強(qiáng)短缺藥品保供工作，高質(zhì)量保障人民群眾生命健康。

積極推動(dòng)同一藥品在不同渠道的價(jià)格信息更加公開透明，引導(dǎo)不同渠道公平合理定價(jià)

指導(dǎo)各省級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)開展價(jià)格治理，要以定點(diǎn)藥店、網(wǎng)上藥店的價(jià)格作為錨點(diǎn)，督促企業(yè)調(diào)整偏高的掛網(wǎng)價(jià)格。通過醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議督促定點(diǎn)藥店，要主動(dòng)關(guān)注公立醫(yī)院的價(jià)格和其他實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店的價(jià)格，要求定點(diǎn)藥店的價(jià)格不得明顯高于其他渠道的零售價(jià)格，也不得對(duì)醫(yī)保和非醫(yī)保患者實(shí)行不公平的陰陽價(jià)格。

同時(shí)，各地還開發(fā)了定點(diǎn)藥店公開比價(jià)小程序，對(duì)實(shí)體藥店價(jià)格水平實(shí)現(xiàn)全覆蓋監(jiān)測，方便群眾發(fā)現(xiàn)哪家藥店更實(shí)惠，引導(dǎo)群眾“用腳投票”。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥”，合力支持創(chuàng)新藥早日讓患者用上

當(dāng)前，工業(yè)和信息化部正在編制《醫(yī)藥工業(yè)“十五五”發(fā)展規(guī)劃》。

加快打造“創(chuàng)新醫(yī)藥”。醫(yī)藥工業(yè)越創(chuàng)新發(fā)展，市場供應(yīng)越充足，老百姓買藥就越便宜。國家對(duì)高水平創(chuàng)新藥的價(jià)格有特殊安排，各部門依然會(huì)盡心履職，合力支持創(chuàng)新藥早日生產(chǎn)、早日上市、早日進(jìn)醫(yī)院，早日讓患者用上，特別是廣大老百姓最關(guān)心的，讓藥品價(jià)格更加合理，并且在家門口就能買得到新藥。

加快打造“數(shù)智醫(yī)藥”。提質(zhì)和降價(jià)不是零和博弈，希望研發(fā)單位、生產(chǎn)企業(yè)，力爭做到薄利多銷，一起搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，加快人工智能技術(shù)的融合應(yīng)用，在質(zhì)量、價(jià)格與可及性方面實(shí)現(xiàn)平衡，推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的醫(yī)藥產(chǎn)品早日上市供應(yīng)。

將打擊藥品領(lǐng)域壟斷行為始終作為重中之重，保持高壓態(tài)勢

堅(jiān)持露頭就打，緊盯短缺藥、急搶救藥、常用藥等關(guān)系人民群眾用藥權(quán)益的關(guān)鍵藥品，發(fā)現(xiàn)線索及時(shí)調(diào)查、迅速立案、從快查處。

堅(jiān)持嚴(yán)處重罰，堅(jiān)決從嚴(yán)從重查處藥品領(lǐng)域壟斷案件，對(duì)藥品壟斷行為實(shí)現(xiàn)“企業(yè)+組織者+責(zé)任人”的三重懲戒。

堅(jiān)持制度約束，印發(fā)施行《國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會(huì)關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》，明確壟斷行為的認(rèn)定規(guī)則，強(qiáng)化醫(yī)藥行業(yè)反壟斷合規(guī)指導(dǎo)。

進(jìn)一步明確相關(guān)改革措施，切斷醫(yī)和藥的利益鏈

長期以來，切斷醫(yī)和藥的利益鏈都是醫(yī)藥領(lǐng)域改革的重要任務(wù)。近年來，各部門認(rèn)真落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，采取了一系列措施，針對(duì)性解決醫(yī)和藥的利益綁定問題。

《意見》進(jìn)一步明確了相關(guān)改革措施，除“深入推進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化”之外，還提出實(shí)行“中藥配方顆粒零差率政策”，等于是進(jìn)一步明確了藥品零差率的執(zhí)行范圍，除中藥飲片外，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他藥品不得加價(jià)提供給患者，有力鞏固藥品零加成落地實(shí)施成果，破解以藥養(yǎng)醫(yī)，引導(dǎo)藥價(jià)合理回歸。